QRM質量風險管理培訓

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【課程大綱】
1、什么是質量風險管理
1.1 什么是質量？
1.1.1大質量的概念
– 現代生活現象反思
– 組織要滿足哪些要求？
– 組織要滿足誰的要求？
– 如何才是客戶滿意？
1.1.2質量的內涵-二元質量
1.2 什么是風險？
1.2.1風險意識：風險無處不在
1.2.2召回的背后？
1.2.3現實的企業風險來源
1.2.4損失杠桿的啟示
1.3 什么是質量風險管理？
2、質量風險管理原則
3、質量風險管理框架
3.1質量風險管理設計
3.2質量風險管理實施
3.3質量風險管理評審
3.4質量風險管理改進
4、質量風險管理過程六步法
4.1質量風險管理過程六步法流程
4.2質量風險管理啟動
4.3質量風險管理識別及工具：
– VOC顧客聲音
– 詳細流程圖
– QFD質量機能展開 練習：QFD
4.4質量風險管理分析及工具：
– BS頭腦風暴法
練習：BS頭腦風暴法
– HT假設檢驗法
– 魚骨圖法
– 5Why五個為什么
練習：5Why五個為什么
4.5質量風險管理評價及工具：
-定性評價法
-定量評價法
4.6質量風險管理改進及工具：
DOE實驗設計
– DOE實驗設計術語
-DOE全因子案例
4.7質量風險管理控制及工具：
-質量風險管理控制
-SOP/SIP
-控制計劃
-SPC統計過程控制
-防錯管理
練習：防錯管理
4.8質量風險管理審查及工具：
– BP*實踐
4.9質量風險管理溝通
4.10質量風險管理的文件化要求
5、質量風險管理落地工具：FMEA
5.1FMEA是什么？
5.2FMEA的類別
5.3誰來做FMEA？
練習：團隊困境
5.4 DFMEA講解
5.4.1 DFMEA的作業時機
5.4.2 DFMEA的開發步驟
5.4.3 DFMEA的依據：機能框圖
練習：機能框圖
5.4.5 如何全面識別質量風險失效模式？
5.4.6 質量風險后果的層級影響
5.4.7 質量風險失效的根本原因分析
練習：原因分析
5.4.8 確定高質量風險項目：S、O、D及RPN的正確評估
5.4.9 有效制定控制措施
– SIP/SOP
– 控制計劃
– 作業指導書
5.4.10重新評估DFMEA
5.4.11保持動態
5.4.12 DFMEA案例分析及練習
5.5 PFMEA講解
5.5.1 PFMEA的作業流程
5.5.3 PFMEA的依據：流程圖及風險評定
練習：流程圖及確定特殊特性
5.5.4 如何全面識別質量風險失效模式？
5.5.5 質量風險后果的層級影響
5.5.6 質量風險失效的根本原因分析
練習：原因分析
5.5.7 確定高質量風險項目：S、O、D及RPN的正確評估
5.5.8 有效制定控制措施
5.5.9重新評估PFMEA
5.5.10 保持動態
5.5.11 PFMEA案例分析及練習
5.6 AFMEA講解
5.6.1 AFMEA講解
5.6.2 AFMEA案例分析
5.7 FMEA常見的問題
6、質量風險管理課程知識總結
7、企業行動計劃要求
8、問答